配液罐灭菌验证

配液罐灭菌验证是确保无菌制剂生产过程中配液罐达到预期灭菌效果的重要步骤。以下是一些关键点，可作为灭菌验证的参考：

验证目的：验证配液罐及其系统在灭菌后能否达到无菌状态。

验证方法：通常使用生物指示剂来评估灭菌效果，因为它们能直观反映灭菌是否成功1。

布点位置：应在罐子的最顶端、罐壁两侧、排水口、纯蒸汽管道支路等位置布置生物指示剂，以确保这些可能出现灭菌效果不理想的位置都被覆盖到1。

操作注意事项：在进行灭菌验证时，需要注意生物指示剂的固定方式，确保在灭菌过程中不会脱落1。

具体的验证步骤和要求应根据《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》等相关规范来制定